HOME最新情報一覧 > お知らせ

お知らせ

注意喚起

本委員会は浅大腿動脈用のステントグラフトが本邦において適正に使用されることを目的に関連4学会である日本脈管学会、日本血管外科学会、日本 IVR 学会、日本心血管インターベンション治療学会が合同で立ち上げました。実施医・実施施設の認定業務を通じて、浅大腿動脈用のステントグラフトの適正な普及を目指してまいりましたが、今般、非認定施設において非認定医による浅大腿動脈病変に対する留置が確認されたことから、さらに、本委員会では浅大腿動脈用のステントグラフトであるゴア® バイアバーン® ステントグラフト(以下「本デバイス」)の製造販売業者である日本ゴア合同会社(以下「ゴア社」)を通じて確認を行ってまいりました。その結果、当初の施設以外にも複数の事案が確認されました。今後本デバイスを使用される際には、実施医並びに実施施設の認定を受けてから使用していただくようにしてください。また、本委員会は、ゴア社に対して、本デバイスの適正な使用のため、当該認定状況の確認後に本デバイスの供給を実施することに努めるよう依頼いたしました。今後適正な使用のために、適正使用指針に則って使用されるようにしてください。